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琼海食药监局开展2018年疫苗使用环节质量专项监督检查工作

来源:琼海视窗2018-10-01 17:41:54 浏览:
图为执法人员现场填写检查表  为了进一步加强疫苗质量安全,保障预防接种的安全性和有效性,琼海市食品药品监督管理局依据《疫苗流通和...

  图为执法人员现场填写检查表


  为了进一步加强疫苗质量安全,保障预防接种的安全性和有效性,琼海市食品药品监督管理局依据《疫苗流通和预防接种管理条例》、原食品药品监督管理总局、原国家卫生计生委《关于进一步加强疫苗流通监管促进疫苗供应工作的通知》(食药监药化监{2017}76号)及省局《开展使用环节疫苗质量专项监督检查工作的通知》(琼食药监药通{2018}89号)文件要求,制定了2018年关于开展使用环节疫苗质量专项监督检查工作方案,对全市范围内的疾病预防控制机构和疫苗预防接种单位开展全方位监督检查。

  本次检查包括:收货、验收时是否对运输过程中的疫苗进行温度监测并记录;是否建立收货、验收记录;是否具备符合疫苗储存、运输温度要求的设施设备;是否有专人对疫苗储存、运输设施设备进行管理和维护等内容。此次专项检查,琼海市局共出动执法人员96人次,共检查疾病预防控制中心1家、预防接种单位31家。检查发现主要问题在于个别预防接种单位的收货、验收记录未记录运输工具名称和接送疫苗人员签名,未对疫苗储存的设备建立管理和维护档案,对此,执法人员已现场指导预防接种单位人员如何详细做好记录和档案管理工作。

  此次专项检查进一步加强了疫苗使用单位的责任意识和质量意识,推动使用单位加强人员管理,强化质量控制严把质量关。下一步,琼海市局将持续加强监督检查工作力度,以“回头看”的方式不断巩固专项检查结果,从严处理违法违规行为,保障疫苗质量安全。 (作者:苏文翠 许维缅 )

图为执法人员现场检查疫苗是否按储存要求进行存放 

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编辑本文: 煊煊
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