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琼海市食药监局开展药品医疗器械双随机检查工作,立案查处5家

来源:琼海视窗2018-12-26 21:25:20 浏览:
  执法人员开展医疗机构双随机检查 为进一步落实全市药品经营企业、使用单位安全主体责任,规范药品经营使用管理,根据《海南省食品...

 
 执法人员开展医疗机构双随机检查


       为进一步落实全市药品经营企业、使用单位安全主体责任,规范药品经营使用管理,根据《海南省食品药品生产经营风险分级管理办法(试行)》,琼海市食品药品监督管理局采取“双随机”即监督检查人员随机、被检查单位随机的方式,在全市范围内开展零售药店、医疗机构监督检查工作。

  此次监督检查工作重点包括以下几个方面:一是设施设备符合性,柜台、货架、地架是否满足药品存放需求,空调、冰箱、温湿度计是否安全有效,电脑、不间断电源是否正常运行,仓库是否按色标管理,环境卫生是否清洁等;二是药学技术人员在岗履职情况,执业药师和质量负责人是否有效履职,执业药师是否在岗,是否健康体检;三是药品采购渠道的合法性,是否查验供货单位有效资质材料,是否有合法药品采购发票;四是购销记录完整性,药品采购、销售、库存数据是否在电脑中实时记录,账物是否一致;五是常温区、阴凉区、冰箱内的温湿度是否规定条件;六是是否凭处方销售。

  截至目前,此次检查发现的问题主要有:1.药品未按照储存条件进行储存、验收记录不完整;2.药品超出有效期;3.无法提供使用药品的随货通行单以及购进验收记录等。执法人员共下达责令整改通知书17份,立案5家,已移交稽查部门做进一步调查。

  琼海市食药监局坚持用“发现一批、处理一批、震慑一批”的方式严肃处理违法违规行为,不断提高企业主体责任意识、法律意识,坚决杜绝从非法渠道购进药品等违法违规行为,有效肃清琼海市药品流通环节使用环境。

  (作者:唐修雯 许维缅)

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